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2026-01-1920674 次瀏覽
核心滅菌設(shè)備升級，耐思邁入高標準滅菌新時代

耐思生命園區(qū)現(xiàn)已正式投入運營。

作為園區(qū)率先投用的核心功能單元，6 號樓——福騰輻照滅菌中心 已啟用。滅菌中心規(guī)劃面積超過8000平方米，最新引進國際領(lǐng)先的比利時 IBA Rhodotron? TT300 雙射線加速器，集電子束與 X 射線輻照于一體，顯著提升輻照滅菌的處理能力、工藝穩(wěn)定性與產(chǎn)品適配范圍，為醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥及實驗室相關(guān)產(chǎn)品提供高標準、可驗證的滅菌解決方案。

依托福騰輻照滅菌中心的投運，園區(qū)同步規(guī)劃建設(shè) 生命科學(xué)研發(fā)中心、實驗室領(lǐng)域及新型藥用包裝裝置生產(chǎn)廠房、電子輻照中心及綜合管理大樓等共九棟功能載體，逐步構(gòu)建覆蓋研發(fā)、滅菌、制造與管理的完整體系。

圍繞高標準滅菌需求，耐思依托專業(yè)輻照平臺，構(gòu)建了成熟、穩(wěn)定、可驗證的輻照滅菌解決方案體系。

圍繞高標準滅菌需求，耐思依托專業(yè)輻照平臺，構(gòu)建了成熟、穩(wěn)定、可驗證的輻照滅菌解決方案體系。




 01 設(shè)備介紹

IBA（Ion Beam Applications） 是全球領(lǐng)先的粒子加速器及輻照技術(shù)供應(yīng)商，其 Rhodotron? 系列加速器在工業(yè)輻照領(lǐng)域擁有廣泛應(yīng)用基礎(chǔ)。

福騰科技目前有兩臺Rhodotron加速器，是國內(nèi)10MeV功率最大、束流品種最多的電子加速器輻照企業(yè)。
截至目前，Rhodotron品牌加速器在中國僅有11臺。

Rhodotron? TT300 屬于 IBA 面向大型工業(yè)輻照中心開發(fā)的高功率機型，專為連續(xù)化、高通量、嚴控劑量的輻照滅菌應(yīng)用而設(shè)計，兼顧效率、安全性與工藝靈活性。

Rhodotron? TT300 采用雙射線技術(shù)路線，一臺設(shè)備即可支持兩種主流輻照方式：

  • 電子束（E-beam）輻照
    劑量率高、處理速度快，適用于規(guī)則結(jié)構(gòu)、相對薄型或中等密度產(chǎn)品

  • X 射線輻照
    穿透能力強，適合高密度堆疊、大體積或復(fù)雜包裝產(chǎn)品

通過模式切換，可靈活匹配不同產(chǎn)品特性與滅菌工藝要求，顯著提升輻照中心整體服務(wù)能力。


Rhodotron?TT300 設(shè)備參數(shù)

    X射線
    能量：5/7Mev
    功率：140/190KW
    掃描寬度：220cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度：0.5-4m/min
    電子束
    能量：10Mev
    功率：80KW
    流強：8mA
    掃描寬度：100cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度：2-12m/min




     02 核心優(yōu)勢

    • 全密度產(chǎn)品通用，應(yīng)用覆蓋面廣
      可處理幾乎所有類型的輻照產(chǎn)品，不受產(chǎn)品密度與結(jié)構(gòu)限制，顯著提升滅菌適配能力。

    • X 射線性能領(lǐng)先，穿透與均勻性兼優(yōu)
      X 射線穿透力優(yōu)于伽瑪射線，典型條件下 DUR=1.5，從根本上保障劑量分布均勻。

    • 高效節(jié)能，系統(tǒng)經(jīng)濟性突出
      IBA 獨有轉(zhuǎn)靶技術(shù)使 X 射線效率達 12%（@7 MeV），遠高于常規(guī)方案，是鈷源系統(tǒng)升級的理想選擇。

    • 工業(yè)級可靠性，適合長期連續(xù)運行
      全球領(lǐng)先的工業(yè)化設(shè)計，在 40 kW 以上無源輻照系統(tǒng)中處于行業(yè)領(lǐng)先地位，穩(wěn)定性高。可滿足高負荷、長時間連續(xù)運行的工業(yè)化需求。

    • 合規(guī)與劑量控制雙重保障
      具備高精度劑量投送與重復(fù)性，是目前唯一滿足 美國FDA 21 CFR 820 軟件驗證要求的滅菌系統(tǒng)。在法規(guī)合規(guī)、工藝可驗證性及質(zhì)量一致性方面，為高端醫(yī)療與生命科學(xué)產(chǎn)品提供堅實保障。



     03 應(yīng)用方向

      依托 Rhodotron? TT300 的技術(shù)能力，福騰輻照滅菌中心可服務(wù)于：

      • 醫(yī)療器械與一次性耗材
        注射器、移液器吸頭、導(dǎo)管、培養(yǎng)皿、樣本處理耗材等

      • 生物醫(yī)藥及實驗室相關(guān)產(chǎn)品
        實驗室塑料制品、包裝材料、輔助器具

      • 醫(yī)美及健康防護產(chǎn)品
        醫(yī)用敷料、防護組件、功能性材料

      • 科研及工業(yè)產(chǎn)品
        對滅菌一致性和材料性能保持要求較高的產(chǎn)品




       04 引進 TT300 對耐思產(chǎn)品的意義

        • 提升滅菌一致性與可靠性
          高精度劑量控制與 X 射線穿透能力，確保復(fù)雜產(chǎn)品和高密度包裝的滅菌全面覆蓋，降低批次差異與盲區(qū)風(fēng)險。

        • 支撐高標準產(chǎn)品開發(fā)與多場景應(yīng)用

          雙射線模式與廣泛適配能力，為耐思產(chǎn)品在設(shè)計階段提供更大靈活度，滿足不同市場和應(yīng)用的高標準需求。

        • 強化合規(guī)性與國際市場準入能力

          符合 FDA 等國際法規(guī)要求，助力產(chǎn)品工藝驗證、質(zhì)量審計及全球市場競爭力提升。

        • 提升產(chǎn)能與客戶信任

          高功率連續(xù)運行縮短滅菌周期，保障供應(yīng)穩(wěn)定，同時依托自有滅菌體系，強化質(zhì)量控制和長期產(chǎn)品可靠性，為客戶提供信心背書。


        Rhodotron? TT300 的引入，不僅提升了耐思產(chǎn)品的滅菌穩(wěn)定性與一致性，更為高標準產(chǎn)品開發(fā)、國際合規(guī)和可靠供應(yīng)提供了堅實支撐。依托先進自有滅菌能力，耐思持續(xù)夯實質(zhì)量壁壘，保障產(chǎn)品長期安全可靠，為客戶和合作伙伴帶來更高信任與價值。